康华生物终止一疫苗项目；基蛋生物案件进展｜21健讯Daily

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政策动向

国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市审批程序修订意见

国家药品监督管理局7月8日消息，国家药监局综合司再次公开征求对《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及相关政策解读的意见，以进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度。

心神宁胶囊转换为非处方药

国家药品监督管理局7月8日消息，心神宁胶囊经组织论证和审核，已由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人须在2026年4月1日前，依据《药品注册管理办法》向省级药品监督管理部门备案说明书修订事项，并通知医疗机构等单位；自补充申请备案日起生产的药品不得使用原说明书，非处方药说明书范本内容外其他事项保留原批准证明文件。

药械审批

徐诺药业口服癌症新药艾贝司他拟纳入优先审评

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，徐诺药业申报的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。公开资料显示，艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂。

鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书

7月8日，鲁抗医药公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），属于第一代靶向药物，是一种针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的靶向药物。

资本市场

科思明德完成数亿元人民币A+轮融资

近日，深圳科思明德医疗科技有限公司完成数亿元人民币A+轮融资，本轮融资由知名产业机构领投，雅惠投资跟投，老股东IDG资本持续加码。本轮所筹资金将用于公司软式内窥镜系列产品的品牌建设和国内外商业投入，并加速多管线研发进程，着力将公司打造成为“内镜室一体化解决方案”行业领导者。

步长制药拟放弃优先受让控股子公司股权暨关联交易

7月8日，步长制药公告称，公司控股子公司陕西现代创新的股东刘峰，拟将其持有的陕西现代创新0.50%未实缴股权以0元价格转让给史东鹏，公司全资子公司陕西步长制药同意放弃优先受让权；同时，公司全资子公司陕西步长医药拟将其持有的陕西现代创新30.00%未实缴股权以0元价格转让给陕西步长制药。上述股权转让完成后，步长制药通过全资子公司陕西步长制药持有陕西现代创新86.50%股权。王西芳为公司总工程师，曾为公司高级管理人员,陕西现代创新为公司与关联人共同投资的控股子公司，本次放弃优先受让权构成关联交易。

太极集团拟对子公司股权进行整合

7月8日，太极集团公告称，为整合内部资源，优化股权架构与管理关系，拟分别以现金1元的价格受让间接控股子公司德阳大中药业和四川太极大药房持有的运城数智中药90%股权、10%股权。全资子公司涪陵制药厂拟分别以现金284万元的价格受让桐君阁股份和西南药业分别持有的太极海洋药业20%股权。

行业大事

中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作

近日，罗氏控股的日本公司中外制药与Gero PTE公司宣布，双方已签署联合研究与许可协议，致力于将Gero的AI驱动平台融入中外制药的研发战略，共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法。这项合作中，中外制药将向Gero支付一笔未公开金额的预付款，并提供高达2.5亿美元的开发和销售里程碑款项。

康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目

7月8日，康华生物公告称，近日公司与信然博创签署《补充协议（二）》，终止肺结核mRNA疫苗研发项目，以及狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗项目的后续研发合作。公司已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移，此次终止合作是综合考虑公司整体经营发展规划做出的决策，不会对公司正常生产经营产生重大影响。

21点评：康华生物此举或是基于对研发风险与收益的重新评估。建立自主研发团队并完成成果转移，更表明其希望将核心技术掌握在自己手中，减少对外部合作的依赖。尤其mRNA疫苗研发虽前景广阔，但面临技术难度大、资金投入高、周期长等挑战。类似案例近期频现，如艾博生物终止mRNA肿瘤疫苗项目，这既反映了企业对研发风险的重新评估，也体现了当前疫苗行业对mRNA技术路线的理性回归。

舆情预警

基蛋生物与控股子公司景川诊断股份转让纠纷二审立案

7月8日，基蛋生物发布公告，涉及与控股子公司景川诊断的股份转让纠纷诉讼案件目前处于二审阶段，公司为被上诉人，尚未确定具体的诉讼金额。在一审中，武汉东湖新技术开发区人民法院判决要求景川诊断在十日内提供自2020年7月21日至判决日期间的相关财务和公司资料供基蛋生物查阅，驳回了基蛋生物的其他诉讼请求。景川诊断对此判决不服，已向武汉市中级人民法院提起上诉，要求撤销一审判决并驳回基蛋生物的诉讼请求。公司于近日收到武汉市中级人民法院下发的立案受理通知。

金域医学股东国创开元拟减持不超1%公司股份

7月8日，广州金域医学检验集团股份有限公司公告，国创开元为公司持股5%以上大股东。截至本公告披露日，国创开元持有公司30,880,905股，占公司总股本的6.67%，上述股份均来源于公司首次公开发行前取得的股份。基于股东自身资金需要，国创开元拟通过集中竞价方式减持所持有的公司股份不超过4,632,582股，占公司总股本的1.00%。

海创药业股东盈创动力累计减持0.28%公司股份

7月8日，海创药业公告称，于2025年7月8日收到成都盈创动力创业投资有限公司发来的《关于股份减持暨权益变动触及1%的告知函》。截至2025年7月8日，盈创动力通过集中竞价交易方式累计减持公司股份276,133股，占公司总股本的0.28%，持股比例由6.28%减少至6.00%，变动触及6.00%，适用变动触及1%的整数倍情形。截至目前，减持计划尚未实施完毕。

同仁堂张春友辞任公司常务副总经理职务

7月8日，同仁堂公告，近日收到常务副总经理张春友提交的辞任函，张春友因工作调整申请辞去公司常务副总经理职务，辞任报告自送达公司董事会之日起生效。张春友将继续在公司控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司担任总经理，并拟任同仁堂科技董事，相关事项尚需经同仁堂科技股东大会批准通过后方可生效。

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