青海推行药品安全信用分级分类监管

本报讯 （记者 郭靓） 6月4日，青海省药品监督管理局传来消息，为贯彻落实药品安全信用监管体系建设要求，省药品监管局通过完善制度、加强培训、系统建设等举措，推行药品安全信用分级分类监管，初步构建“守信激励、失信惩戒”的监管格局。

省药品监管局制定印发《青海省药品安全信用分级分类管理办法（试行）》，从药品信用信息归集、分类标准、分类监管、分类应用等方面，对药品安全信用风险分类监管的具体要求作出明确规定。提出结合日常监督检查、专项检查、审评监测等多维度综合评估药品生产企业信用风险情况，每年定期组织开展信用等级评定工作，对参与评定的药品生产企业按照四个类别进行划分，对企业实行差异化监管措施。

同时，通过日常监督检查、审批部门推送数据与药品智慧监管平台中日常监管主体数据比对，摸清监管对象底数，建立完善药品经营企业信用监管档案，应用药品智慧监管平台及时归集日常监管、专项检查、投诉举报、监督抽检等违法违规记分数据，为年底信用分级分类奠定基础，提供有力支撑。及时归集评定辖区内药品经营企业的信用信息，确保数据真实、完整、可追溯，充分发挥药品经营企业信用监管在其他领域的有效应用，联合公安、医保等部门实施联合惩戒，监督经营企业诚信合规开展生产经营活动，提升药品质量安全。

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